Publicada por el Dr Carlos Tajer. Carta del Director de la Revista Argentina de Cardiología Vol 78 nº 4
La medicina basada en la evidencia tiene su mejor sustento científico en los ensayos clínicos terapéuticos de grandes dimensiones. La publicación en 1983 del artículo que hoy podríamos llamar el manifiesto de los megaensayos (“Why do we need …”, traducido como ¿Por qué necesitamos estudios aleatorizados sencillos de grandes dimensiones?) orientado a los problemas de salud más frecuentes significó un cambio de paradigma en la manera de diseñar y llevar adelante ensayos científicos.
En forma resumida, lo que esta publicación proponía era desarrollar ensayos en miles o decenas de miles de pacientes para responder preguntas relevantes sobre enfermedades comunes. Esto permitía evaluar tratamientos de los que se esperaban efectos beneficiosos moderados (20% a 30% de reducción de la mortalidad) y que de ser exitosos tendrían repercusión epidemiológica. No es casual entonces que la gran vanguardia en este sentido han sido los estudios cardiovasculares y el infarto en particular, a través de las redes ISIS de Oxford y GISSI de Italia, y su extensión luego a las grandes redes científico-empresariales actuales. Eso llevó a los cardiólogos a familiarizarse quizás antes que en otras especialidades médicas con las nuevas nomenclaturas y formas de mirar los datos…
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